你是刚起步的公司吗?
寻找快速进入市场的医疗器械制造服务?

灵活可靠的医疗器械产品开发

需要一个解决方案来快速跟踪您的医疗设备到下一个级别?

符合法规的医疗器械制造有时间限制的产品开发周期。

  • 质量的每一步都靠多级检测和符合法规的生产环境,确保产品质量。
  • 升级你的设计和技术利用40多年的技术和设计经验,从概念到最终产品的多个维度。
  • 监管的制造:ISO 13485和MDSAP认证生产,DHR和DMR维护,以确保医疗设备的可追溯性
  • 通过多层次安全保护知识产权保护免受侵权
  • 完整的技术控制在整个产品开发周期中,与利益相关者进行明智的、响应性的和透明的沟通。
  • 设计制造帮助您有效地扩展,而不考虑产品的大小、复杂性、定制和经常性成本
  • 零风险供应链能力确保高效和及时的产品开发

与我们保持联系


成本和创新

努力保持成本和创新的平衡?

创新是您新想法的灵魂,我们确保成本不会成为您创新的障碍!

与大型行业巨头在复杂的医疗设备项目中合作,我们的成本优化经验将帮助您在以下方面优化成本:

  • 材料选择
  • 设计,原型设计和试生产
  • 组件报废管理
  • 采购及采购
  • 技术文档
  • 标签和包装

供应链

发现难以应对供应链的挑战?

健康的供应链对制造至关重要,在组件短缺和供应延迟可能对设备上市时间产生不利影响的不确定时期更是如此。

与合作方签约40多年的经验而且强势全球化,正宗供应商网络(400 +)确保你一开始就很强大,并且快速扩展。

制造业

需要定制医疗器械制造解决方案?

每个想法都迎合了一个尚未被满足的特定需求。您的想法是独一无二的,我们保证为您提供量身定制的医疗器械代工服务。BOB游戏平台老虎机

您可以通过以下方式进行自定义:

  • 附件
  • 用户界面
  • 包装
  • 技术

监管援助

文档是产品进入市场的障碍吗?

有了我们的专业知识和及时的指导,您从第一天起就可以控制所有需要的监管审批文件,避免最后一分钟的麻烦。

我们帮助您:

  • 510K, PMA, CE, UL, FDA和UDI应用
  • 医疗器械风险管理认证
  • RoHS符合性
  • IEC 60601认证
  • ISO 13485执行和认证
  • 技术文件/档案文件/医疗设备文件
  • DHR和DMR维护

探索我们的医疗设备项目

美国MPBio医疗有限责任公司

细胞均质器,样品制备系统
(诊断设备)

我们的服务:
产品设计,嵌入式系统,软件设计,法规支持,供应链管理

Sigtuple、印度

基于人工智能和云的数字血液涂片设备
(诊断设备)

我们的服务:
工业设计,工程,合同制造,供应链管理BOB游戏平台老虎机

BOB体育下载网址Johari数字、印度

iNishcalm -基于CES的睡眠诱导装置
(可穿戴设备)

我们的服务:
工业设计,电子设计,机械设计,软件设计

美国Cutera公司

桁架弯曲-非手术轮廓
(审美设备)

我们的服务:
产品设计,嵌入式系统,软件设计,法规支持,供应链管理

美国Neufit

Neubie-神经肌肉刺激装置
(运动医学)

我们的服务:
产品设计,软件设计,监管服务,供应链管理

美国7 e健康

MyoLift-微电流设备皮肤护理
(手持审美设备)

我们的服务:
产品设计,软件设计,移动应用,工程,制造和供应链管理

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