什么是医疗器械开发的新产品介绍? 

新产品引入(NPI)是为大规模生产引入新产品的过程。从重要团队中选出的重要成员协作确定需求并实现它们,以加速新产品的上市。

新产品导入过程是连接开发和生产过程的桥梁。我们的核心目标是在不降低质量的前提下降低风险。

产品新产品导入的步骤

步骤# 1。团队建设

新产品导入的第一步是团队建设。参与项目的核心成员相互协作,提出最佳流程,以扩大产品的生产规模。

步骤# 2。过程概述

一旦完成了团队建设活动,就会列出该过程中涉及的具体过程。一旦流程到位,产品就会投入生产线。

第三步。工艺验证

一旦过程最终确定并实现,过程的有效性和影响将根据所开发的产品进行验证。工艺验证确保产品的符合性、一致性和更快的市场到达。

第四步。持续风险评估和改进

风险评估和改进在整个生产过程中持续进行。进行根本原因分析并进行相应的改进。

有时,医疗技术领域的CDMO或CMO客户会根据市场反馈提出具体的设计修改要求。对于这样的客户,我们帮助他们将现有的产品转化为更精致和成功的产品。

我们理解你们想用你们的产品产生什么样的影响。在开发产品时,我们始终牢记您的愿景,这有助于我们不仅为客户提供产品,也为您的最终用户提供产品。

新产品导入流程

案例:

镰状细胞性贫血和疟疾血液分析仪的新产品开发

基于芯片的疟疾和镰状细胞检测设备在Johari的制造设施中策划,具有100%的准确性和精确度。该设备将快速追踪致命血液疾病的检测

在南非,镰状细胞性贫血是最紧迫的问题之一。在我国许多地区,镰状细胞性贫血造成的儿童死亡率高达25%,原因是在偏远地区缺乏快速诊断这一致命疾病的诊断中心。

有了Gazelle设备,这些患者现在可以在不到15分钟的时间内得到准确的诊断。  该设备还被批准为护理点检测COVID-19的潜在设备。

如何消除医疗器械新产品介绍中的漏洞?

确保过程与持续的风险评估协同工作

当引入一个新产品时,有相关的流程是很重要的。持续的风险评估确保最小的缺陷和高质量的产品。

请检查产品的关键USPs ,以防有修改

旧版本设备的用户可能会对现有设备感到满意。但是,作为开发人员,您通常希望增加价值并升级现有版本。

当你尝试一个已经是标杆的产品时,它可能会失败。

为什么? 

嗯,产品已经很好了,为终端用户提供了令人满意的功能。当你试图做一些不必要的修改时,它所做的只是提高价格和调整终端用户的时间。

在做实验之前,了解你想做什么实验是很重要的! 

我们与您密切合作,以了解我们如何在不影响产品关键卖点的情况下修改并帮助您扩展。

团队之间的跨职能协调

新产品导入,新产品导入不只是产品工程,研发,制造,装配和监管团队。这是关于每个团队将新产品推向市场的合作努力。

我们在每个层面建立了清晰沟通的战略流程,以便最终获得高质量的输出。 清晰度提高了协调,减少了不必要的重做和延迟。

关键销毁分析

关键的拆卸分析是必要的成本发生在每一级的制造过程。明确的分解是必要的,以确保有时间限制的产品生产管理。 

我们在一开始就进行了拆毁分析,确保您在后期不会遇到与成本相关的不愉快的意外。

预先计划应对供应链挑战 

一个人应该准备好应对供应链的长期挑战。预先计划是必要的,以确保质量的全过程,而不妨碍生产时间表。 

根据6个月的预计划指导方针,我们确保我们的客户在确定的截止日期内收到他们的发货。

我们就是您一直在寻找的加速您的医疗设备上市的公司!

凭借40多年的行业经验,我们帮助您成功地将产品推向市场。从复杂的工程服务到大规模的批量生产,我们擅长新产品介绍的艺术。

对过程进行批判性分析和概述

我们确保所有所需的过程都与特定的产品要求同步。

与环球医疗科技长期合作

我们一直与全球医疗科技公司密切合作,加速他们的产品成功推向市场。

多个生产线

我们有多条装配线,战略性地管理多个产品的一次装配。从小型手持产品到临床模型,我们确保有时限的项目管理。

持续的风险分析

每一种医疗器械都有一定程度的风险。从第一阶段到最终商业化阶段的持续风险分析,确保设备按照行业标准提供高效的功能。

精益西格玛制造业

通过自动化消除不必要的重复任务或任何会产生浪费的活动是我们的主要制造原则。在精益西格玛制造过程中,我们关注消除的一些关键方面是缺陷、生产过剩、等待、未使用的人才、运输、库存、运动和额外加工。

与我们合作,探索无缝制造服务。与我们签约,加速您的产品进入市场。

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