医疗器械行业概况

医疗器械行业正在快速发展。在全球范围内,技术进步、有利的医疗保健政府政策、对可获得的医疗保健需求的上升以及活跃的人均医疗保健支出是该领域快速增长的指导因素。2022年全球医疗器械市场规模为4954.6亿部,预计到2027年将达到7189.2亿部。

与其他经济部门不同,医疗保健是极具活力的。时不时会有一种新出现的疾病或感染影响特定的地区。全球卫生大流行会对经济产生深远影响。

全球制造商正在投资于他们的基础设施、监管认证、能力和人才库,以开发一个全面转向医疗设备制造的生态系统。

医疗器械外包合作伙伴的重要性

  • 成本优化制造是医疗器械外包的最终利益。当你外包生产时,大部分操作和任务都是在合同制造商的一端处理的。
  • 注重品牌和市场营销是另一个值得考虑的重要优点。转包制造业务给计划品牌和营销设备或想法提供了足够的空间和空间。
  • 协助打入全球市场与经验丰富的制造合作伙伴是另一个额外的优势。合同制造商在这个过程中参与了许多项目。他们拥有在不同地区处理多种类型项目的经验。与经验丰富的制造商签约,将为进入全球市场的文档提供深入的专业知识。
  • 制造端的熟练劳动力节省大量的人力投资,以处理生产车间。
  • 上市后设计和工程协助在制造商端,有助于消除为遵守全球监管准则而涉及的额外管理费用。
  • 外包制造的错误和重做的几率更小你们的合同制造商负责生产操作。在一个方向上的专门努力确保生产在时间范围内完成,没有麻烦和错误。

指南的目的

在这里,我们清楚地概述了外包医疗器械制造的主要好处。该指南还揭示了在外包医疗器械制造时要牢记的参数。

了解医疗器械合同制造的类型BOB游戏平台老虎机

BOB游戏平台老虎机合同制造是指将部分或全部产品的制造转包给另一家公司,以换取约定的资本。在医疗器械开发行业,合同制造是将部分服务外包给相关人员或方,以换取一定的投资的过程。BOB游戏平台老虎机作为一个高度监管的行业,外包医疗设备的过程是复杂的。选择正确的制造商是确保设备成功进入市场的必要条件。

自有标签制造

自有品牌生产指的是将成品送到商店。在私人标签设计的情况下,技术和一切都从品牌所有者转移到合同制造商。合同制造商的任务是将零件组合起来,加速最终产品推向市场。

组件制造

组件制造顾名思义是指聘请制造商进行特定的组件或部件制造。医疗设备受到严格监管,每个组件都发挥着重要作用。这意味着即使您转租组件制造,也必须确保您的制造商符合法规要求。

劳务合同

通常情况下,你可以雇佣一个劳动力来组装东西。这种安排是指劳动或服务合同。这种安排节省了你在管理团队、培训他们以及为他们的装配和生产操作支付额外费用方面的时间。

为你的医学突破寻找合适的合同制造商

选择合同制造商的标准

1)。功能

能力包括从机器到劳动力的一切。合同制造商必须拥有一支训练有素或技术熟练的劳动力、相关的基础设施以及适合开发和制造特定类型医疗器械的环境。

2)。认证

医疗器械行业受到严格监管。记住所有的法规要求,制造商必须出示相关的认证。这些认证确保在工厂生产的医疗器械符合全球监管要求。

3)。专业知识

同样重要的是,要知道您的制造商具有适合您的项目的能力。重要的是要分析一下,您分配给制造商的项目之前已经在他们的桌面上。

将制造业外包给没有任何经验的人不会带来任何价值。检查经验可以确保制造商一定会为您的产品增加一些价值,并帮助您有效地扩展和改进。

4)。供应链

制造业完全依赖于采购。供应链的强度决定了医疗器械的时间和质量。医疗器械的质量最终决定了市场的成败。

向您的潜在合同制造商询问的示例问题

  1. 合同制造商有多少年的经验?
  2. 合同制造商所研究的最新技术是什么?
  3. 合同制造商端的监管团队有多强?
  4. 您的制造商是否提供售后设计协助?
  5. 合同制造商的团队效率如何?
  6. 合同制造商能提供多少成本优化?
  7. 当需求增长时,合同制造商是否有能力扩展现有的能力?
  8. 合同制造商是否有相关的知识产权保护设置和协议?

如果以上所有问题的答案都是肯定的,那么你就可以开始了!

管理合同制造商关系

像每一种商业关系一样,合同制造商的关系也需要持续的培育。有多种方法可以确保您的制造商与您在同一页面上。

1)。沟通与协作

关于供应商、供应商和其他有关项目的关键决策的透明沟通对于建立牢固的合同制造商关系非常重要。

2)。质量控制和法规遵守

制造商必须遵守产品所在国的监管要求。在合同制造商未能遵守监管规定的情况下,一切都可能趋近于零。

3)。知识产权保护

合同制造商必须确保产品的原始标识受到保护。在制造商的一端,你的ip必须受到保护。

4)。管理变化和扩大生产

也许你刚开始生产的量很小,但你需要仔细评估多久才能看到需求的增长。你的制造商必须高效地满足未来不断增长的需求。此外,如果你的制造商可以支持你改变设计,这是一个额外的奖励。一个好的设计团队在制造商的一端可以让你额外的手来处理上市后的设计反馈和变化。

应对共同挑战

质量控制问题

医疗设备不同于任何其他消费商品,它涉及人的生命。一个小故障可能会对用户和制造商产生严重的影响。对于安全的医疗器械,制造商拥有强大的质量管理体系是非常重要的。此外,在任何情况下,您需要证明制造和开发与标准指南同步,您的制造商必须有从设计到制造的每个步骤的适当文件。其中包括DHR、DFM等。

延迟和生产问题

在2019冠状病毒病期间,制造业经历了许多供应链障碍,导致发货和交付延迟。在这种情况下,开发人员必须了解延迟的原因,并以各种可能的方式支持合同制造商。

知识产权纠纷

开发者和制造商都需要保护知识产权。语言障碍和沟通障碍往往会导致对数据的误解或侵权。它建议弥合语言障碍,以确保适当的渠道化沟通。最低限度确保两端ip的安全。

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每个医疗设备都有一定程度的风险。从第一阶段到最终商业化阶段的持续风险分析,确保设备按照行业标准提供高效的功能。

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