医疗器械概念证明,医疗设备原型,和MVP(最小可行产品)经常互换使用。这发生在所有的制造和开发行业,包括医疗器械开发和制造行业。

在这里,我们概述了它们之间的主要区别,以帮助您了解每个阶段都发生了什么。

什么是医疗器械概念证明?

概念验证是一个广泛使用的术语医疗器械制造与开发.概念证明是一个概念的主要粗略功能模型,用于证明一个新想法或概念的可行性和可能的市场成功。

在创建POC的过程中,涉及到分析市场和围绕新产品想法建立数据的理论。

为了更好地理解,让我们考虑一下,你正在发展一种无线电刺激装置.这类设备的POC将是一个主要的粗略设计的功能模型,展示无线技术如何工作(它可以是一个移动应用程序,蓝牙连接或其他东西)。

医疗器械概念验证使用领域:

  • 以确保所产生的想法与预期的用途相匹配设备
  • 确保为下一阶段发展概述的程序是适当的
  • 来评估这个想法的当前价值
  • 分析概念的功能和局限性

医疗器械POC的可能优点

  • 向主要利益相关者(投资者、患者、临床医生、经理、高管、临床助理和支付方)展示想法的价值
  • 精简下一阶段开发的最佳流程,以创造最好的产品
  • 在进入下一阶段之前产生反馈(用于审查和分析)

什么是医疗器械原型?

与概念验证不同,原型设计是一种创建理论设计功能模型的实用方法。原型包括构建产品迭代,以检查最终设计的可制造性、成本、可接受性、可访问性和市场相关性。

原型关键使用区域:

  1. 在终端用户环境中测试产品的可行性
  2. 建立最终产品的成本大纲
  3. 评估开发初期可能面临的风险和挑战

医疗设备原型的主要好处

  • 在最终用户环境中进行功能评估的可能性
  • 通过多次迭代评估最佳产品版本
  • 快速检查和评估设计中可能的错误
  • 一种检查可伸缩性的经济有效的方法
  • 评估期望规格与实际规格之间的匹配度

什么是医疗器械制造业的MVP(最小可行产品)?

最小可行产品是最接近最终产品,将进入大规模生产。与其他版本的设备不同,这款设备几乎所有方面都进行了测试和验证,以进行最终检查。MVP可以在几种不同的情况下使用:

  • 测试已验证的产品类型
  • 开发一种规格已知的产品
  • 评估市场对产品的接受程度

MVP的主要好处

  • 在进入试生产前评估产品可行性的一种预算友好的方法
  • 为利益相关者(投资者、患者、临床医生、经理、高管、临床助理和支付方)提供最佳价值证明
  • 一种评估用户接受度的实用方法

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