医疗器械外包通过缩短上市时间、优化成本和为现有设计添加新想法,给人一种解锁利润的钥匙的印象。但是,如果外包合作伙伴未能保护你的知识产权怎么办?

看起来很可怕,不是吗?

医疗器械的开发和研究涉及多年的时间、精力和金钱方面的投资。一个小故障或未经授权的访问都可能造成重大损失。特别是在动荡的动态,当医疗器械行业作为一个整体正在经历大规模的转型。

大型医疗技术巨头正在寻找值得信赖的合同制造商来外包他们的项目。但是,担心失去商业秘密、专利、设计等权利是他们的主要障碍。

在这里,我们简要地向您介绍我们作为全球医疗器械合同制造商,在制造过程的各个步骤中保护客户的知识产权的步骤。

  1. 物理安全
  2. 技术与授权
  3. 分散生产阶段
  4. 法律保护
  5. 跨标准、流程和安全策略的完全透明性

1.物理安全

IP保护具有多层性。物理安全是首要的,包括有一个专门的空间供工程师在OEM项目中工作。该空间必须有安全人员,限制进出,对场所进行物理监控,并限制授权人员的访问。我们JohaBOB体育下载网址ri数字医疗有限公司确保每个级别的物理安全,以消除未经授权的访问。

2.技术与授权

作为合同制造商,我们参与开发不同类型的医疗设备,包括ivd,生命科学仪器,人工智能设备和云存储设备。这些设备都涉及高度的网络安全问题。在制造过程中,我们确保内部系统得到有效的保护。这些信息在“需要知道”的基础上在组织中传播。例如,在外壳部分工作的人将有有限的机会了解进入电气部分或其他方面的内容。通过这种方式,我们可以确保大部分信息都保存在壁橱里。

我们控制信息的访问,并跟踪下载的每一个敏感数据。跟踪帮助我们识别威胁,并立即找出减轻威胁的方法。

3.分散生产阶段

在一些情况下,客户不希望透露他们的组装或制造地点。在这样的前提下,制造和组装被分散在不同的地点,以确保竞争对手无法获得制造在哪里完成以及产品最终是如何组装的信息。与此类需求相关的总是高安全性问题,我们有效地管理客户在这方面的每个问题。

4.法律保护

合同制造商工厂中任何阶段参与制造过程的每个员工都必须遵守这一事实,即保护敏感信息是他们的唯一责任。在任何情况下,任何侵权行为都会使合同制造商的信誉面临风险。即使是位于全球不同地区的供应商也属于合同制造商的工作领域。如果卖方以任何方式侵犯了知识产权,合同制造商仍然要承担法律责任和责任。

在Johari,我们定期进行供应商分析,以确保我们的供应商网络经过过滤、可靠和真实。

5.跨标准、流程和安全策略的完全透明性

在生产的任何阶段所做的每一个更改都必须传达给客户。清晰的沟通可以让所有事情保持一致,并有助于减少各级相关的冲突和风险。

知识产权保护类型

医疗设备范围从简单的生物传感器设备到大型临床设备模型。一些常见的医疗设备是成像设备、传感器、分析工具、植入式产品和假体。保护理念及其不同方面是非常重要的。医疗器械的不同领域有许多类别的知识产权保护,包括:

商标保护

任何特定的词语、符号、表现形式、设计或组合都应受到商标政策的保护。商标适用于任何与产品身份相关联的实体。即使产品设计随着时间的推移而改变,商标实体也需要保持不变。

商业外观保护

商业外观是指产品的整体外观和感觉。商业外观必须具有可识别的特征才能受到保护。产品的整体形象包括尺寸、形状、颜色、颜色组合等等,这些都与产品的标识相一致。

实用新型专利

在一系列新设备中,实用专利有助于保持核心身份的完整性。一项发明受到保护,并可授予竞争对手许可。实用专利的有效期约为20年。

设计专利

外观设计专利保护产品的设计方面。没有人有权在没有法律通知的情况下使用类似的设计并将其商业化。外观设计专利的有效期为14年。

商业秘密保护

商业秘密包括源代码、商业计划、客户名单、营销策略和与流程相关的发明。这些被称为成功产品的秘方。这些也受到《统一商业机密法》的保护。在JoBOB体育下载网址hari数字医疗有限公司,我们在处理合作伙伴的知识产权方面有着悠久的历史,因为我们知道敏感数据的价值。我们积极建立、监控和执行安全协议,以限制对敏感数据的访问,使您的想法在我们这里是安全的。

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