什么是机电医疗设备?
机电医疗设备结合了电子和机械技术，用于诊断、监测或治疗疾病或健康状况。
基于器械的相关风险和侵入性，美国FDA将非侵入性机电医疗器械分为两类。
类我:
I类医疗器械占医疗器械的47%。I类产品简单，风险低，不构成任何重大风险。这些设备的上市时间非常快。
二类:
另一方面，II类医疗器械占器械总数的43%。这些与每种设备相关的风险比例略高。
机电医疗设备
Johari数字投资组合中的机电设备:BOB体育下载网址
- 物理治疗设备
- 生命科学设备
- 实验室设备
- 心脏监测装置
- 糖尿病监测装置
- 诊断及辐射装置
- 审美的设备
- 体外诊断设备
机电医疗器械设计与开发“，
在机电设备的制造和开发过程中有许多步骤。在这里，我们强调涉及实验室设备的医疗设备制造的关键方面。
案例:设计制造DNA, RNA，蛋白质裂解装置
工业设计
审美增强:在设备的连续一代中，我们改进了外壳美学，并加入了三维运动，以克服细胞破坏的限制，提高速度。由注塑成型的圆顶提供100%的透明度。外壳由铝合金、塑料、增强塑料和钣金智能组合而成。该模型设计已根据国际标准进行了安全检查，以应对危险情况。
机械工程
采用减振器消除噪音:更新的版本有一个具有有效隔音技术的圆顶。利用数控机床进行复杂加工零件的开发，以优化成本和设计。安装在设备中的减振器被100%证明可以消除噪音。
利用收集系统防止污染:
为了避免污染，我们安装了一个碗式收集系统。在高速旋转过程中，试管经常会爆裂，使样品溢出。新的模型有效地收集溢出的样品，从而防止污染。
目前的版本在研磨和溶解一系列坚固的生物样品中有广泛的应用，包括酵母、真菌、组织、细菌、DNA、RNA和头发蛋白。这是一个自给自足的系统，提供高端干扰和消除交叉污染。
多个管架的单一平台:
管架的数量在当前版本中增加了。一次最多可裂解24个样品。模块化配置具有多种尺寸的可拆卸管架，以便在单个设备平台上进行平滑均质。
软件设计
按键面板更换为LCD:模拟设计被当代直观的用户界面所取代。我们将按键面板替换为液晶触摸屏操作，从而扩大了操作的数量。当前版本响应迅速，可导出，可操作性良好。
机电医疗器械的关键应用
病理实验室，研究实验室和工业实验室需要精确和准确的样品分馏，零污染，高效采样。
我们的机电医疗设备能力
作为机电医疗设备合同制造商，Johari digital拥有超过40年的专业知识，具有强大的制造能力和严格的监管合规流程BOB体育下载网址
- 自动化PCB组装
- 高素质的设计和工程团队
- 丰富的资源
- 符合美国FDA的生产设施
- 成本优化制造
- 强大的供应链网络
- 全球影响力
为您的机电开发过程确保稳健的质量管理体系
与Johari DigitBOB体育下载网址al合作，您可以在Johari的质量体系下开发设备。我们是ISO 13485注册，我们的质量体系和实践符合标准IEC 62304, ISO 14971, 93/42/EEC和IEC 60601。因此，Johari的ISO认证使其初创和成熟的医疗设备客户简化了他们的审核流程，并加快了监管审批。
是什么使我们成为您值得信赖的机电医疗器械制造合作伙伴?
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