什么是机电医疗设备?

机电医疗装置结合了电子和机械技术,用于诊断、监测或治疗疾病或健康状况。

根据设备的相关风险和侵入性,美国FDA将非侵入性机电医疗设备分为两类。

类我:

第I类医疗仪器占医疗仪器的47%。I类产品简单、低风险、不构成任何重大风险。这些设备的上市时间非常快。

二类:

另一方面,第二类医疗器械占所有器械的43%。这些与每种设备相关的风险比例略高。

机电医疗设备

Johari数字组合中的机电设备:BOB体育下载网址

  1. 物理治疗设备
  2. 生命科学设备
  3. 实验室设备
  4. 心脏监测装置
  5. 糖尿病监控设备
  6. 诊断及辐射设备
  7. 审美的设备
  8. 体外诊断设备

机电医疗器械设计与开发

机电设备的制造和发展有许多步骤。在这里,我们强调在实验室设备的医疗设备制造中涉及的关键方面。

案例:设计和制造DNA, RNA,蛋白质裂解装置

工业设计

审美增强:在设备的后续生产中,我们改进了外壳美学并加入了三维运动,以克服细胞破坏的限制和提高速度。由注塑成型的圆顶提供了100%的透明度。外壳由铝合金、塑料、增强塑料和钣金的智能组合而成。该模型设计已经过国际标准的安全检查,以应对危险情况。

工业设计

机械工程

减振器消除噪音:新版本有一个圆顶与有效的隔音技术。复杂加工零件的开发由数控机床完成,以优化成本和设计。安装在设备中的减振器100%被证明可以消除噪音。

机械工程

用收集系统防止污染:

为了避免污染,我们安装了一个碗收集系统。在高速旋转过程中,试管经常爆裂,使样品溢出。更新的模型有效地收集溢出的样品,从而防止污染。

目前的版本在研磨和裂解一系列坚固的生物样品中有广泛的应用,包括酵母、真菌、组织、细菌、DNA、RNA和头发蛋白。这是一个自给自足的系统,提供高端中断和消除交叉污染。

多管支架单平台:

管支架的数量在当前版本中增加了。一次最多可裂解24个样品。模块化配置具有多种尺寸的可拆卸管架,以在单一设备平台上进行平滑均质。

软件设计

软件设计

键盘面板更换为LCD:模拟设计被当代直观的用户界面所取代。我们扩大了操作的数量,用LCD触摸屏操作取代了键盘面板。当前版本提供响应性、可导出性和平滑的可操作性。

机电医疗器械重点应用

病理实验室,研究实验室和工业实验室需要精确和准确的样品分馏,零污染的高效采样。

我们的机电医疗设备能力

作为一家机电医疗设备合同制造商,Johari digital拥有超过40年的专业知识,拥有强大的制造能力和严格的法规合规流BOB体育下载网址程

  1. 自动化印刷电路板装配
  2. 高素质的设计和工程团队
  3. 丰富的资源
  4. 符合美国FDA标准的生产设施
  5. 成本优化的制造
  6. 强大的供应链网络
  7. 全球影响力

为您的机电开发过程确保一个稳健的质量管理体系

与Johari DigitBOB体育下载网址al合作,您可以在Johari的质量体系下开发您的设备。我们是ISO 13485注册,我们的质量体系和实践符合标准IEC 62304, ISO 14971, 93/42/EEC和IEC 60601。因此,Johari的ISO认证允许其初创和成熟的医疗设备客户简化他们的审核过程,加快监管批准。

是什么使我们成为您值得信赖的机电医疗器械制造合作伙伴?

  • 机电医疗设备领域80%的CDMO和CMO全球客户
  • 高带宽用于项目的多样性
  • 专业的监管人员协助您进入全球市场
  • 有时限寄售交货
  • 在医疗设备硬件开发过程的任何阶段为您的医疗设备项目增加价值;从设计到工程再到测试等等。

让我们向您展示我们如何为您的医疗设备开发项目增加直接价值。安排一个电话快速跟踪你们的机电医疗设备的发展。

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