通过BOB体育下载网址|2022年2月15日|医疗设备，监管
什么是SaMD?根据FDA的规定，软件即医疗设备(SaMD)被定义为“旨在用于一个或多个医疗目的的软件，该软件无需作为硬件医疗设备的一部分即可执行这些目的。”任何有用的软件…
通过BOB体育下载网址|2022年2月12日|医疗设备
加拿大市场对I类、II类、III类、IV类医疗器械有严格的规定。如果您希望将产品扩展到加拿大市场，了解监管框架、要求……
通过BOB体育下载网址|2022年2月11日|医疗设备
印度的创业生态系统正在逐渐转变。控制经济动态的三大影响因素，政府、工业和学术界正在合作，促进全国各地的创新过程。RBSA顾问的报告…
通过BOB体育下载网址|2022年1月31日|医疗设备
什么是医疗器械代工?BOB游戏平台老虎机医疗器械合同制造是指拥有创意(BOB游戏平台老虎机独资)的医疗技术公司将生产外包给另一家医疗器械制造公司的过程。该产品是根据……开发的。
通过BOB体育下载网址|2022年1月28日|医疗设备
将山寨产品推向市场很容易，而且相对不那么忙乱，因为你只需要找到一个相当大的等价物(51万美元)就可以开始销售。另一方面，一个新的创新主导的产品需要在临床试验、文档和……
通过BOB体育下载网址|2022年1月13日|医疗设备
在美国市场上获得II类医疗器械需要通过几个步骤来完成510k的通关。在你开始提交之前，有必要了解一下，到底什么是510k?医疗器械制造商和开发商必须准备好所需的文件，以确保…
