MDSAP和FDA认证的医疗器械制造公司

BOB体育下载网址Johari Digital是全球领先的电子医疗设备制造商,服务于全球客户。我们为全球市场设计、开发、设计和制造医疗设备。我们是第一个MDSAP,美国FDA和GMP审核的电子医疗器械制造公司在印度。

我们在印度有一个65,000平方英尺,最先进的医疗设备制造设施。Johari通过其在欧洲的研发中心和与印度理工学院焦特布尔合作的卓越中心进行创新。我们的服务加速了医疗器械的发展,优化了生产成本。Johari的多功能产品开发和制造组合包括创新的生命科学产品,诊断设备和治疗设备。

通过差异化交付价值

在JoBOB体育下载网址hari Digital Healthcare,我们通过监管支持、供应链协助和流程每一步的精确性,确保以最优成本实现创新主导的高质量制造。

任务

我们的使命是成为医疗设备监管环境中提高运营效率和成本优化的领导者

愿景

我们立志成为正在建设更美好世界的医疗设备品牌最值得信赖的全球技术和制造解决方案合作伙伴

核心价值观

真实性:我们相信对我们的利益相关者是真实和透明的。
额外的步骤当前位置我们相信,为了创新和成功,我们需要付出更多的努力。
取悦客户和供应商飞行需要双翼:顾客的喜悦和供应商的满意。
尊重我们相信要尊重和礼貌地对待每一个人。
质量我们相信最好的质量,最好的技术和最好的产品。

商业化的产品

专利外壳和商标设计

美国FDA 510K认证

全球医疗科技公司的审计评分

除了制造

设计制造

我们的DFM团队由机械,电气,软件和生物医学工程师组成,在这里帮助您充分优化您的产品生产。无论您是想将您的原型投入生产,还是降低生产成本,我们都在这里提供帮助。

服务的透明度

我们的目标是实现“零缺陷”,我们高度重视紧密集成、透明度和我们的c沟通说明以完全透明的方式沟通每一个信息有助于我们保持长期的业务关系和提高效率

人背后的故事

我们致力于实现生产提供安全有效治疗的医疗保健设备的使命。与全球各地的客户合作,我们有许多有趣的故事可以分享。想要了解更多关于我们做什么以及如何做的,请探索博客部分。

外部审计

产品安装在世界范围内

活跃的全球客户

基于长期合作伙伴关系的客户合作

认证

MDSAP, ISO 13485:2016,美国FDA认证cGMP和510(k)认证

BOB体育下载网址Johari Digital是一家领先的医疗设备制造商,拥有40多年的卓越经验。生产设施符合MDSAP, ISO 13485:2016和FDA (21 CFR 820)标准和流程。我们还特别注意保护您的知识产权在每一步的方式遵循严格的文件程序,以保持信誉。

产品安全& EMI/EMC

通过我们的合规小组可以引导您的产品遵守EMI / EMC和产品安全标准中列出的要求。无论项目是在早期的设计概念阶段,原型或制造阶段阶段,我们容易分析、测试和协助任何所需的设计或组件级别的更改。

生产现场检查

我们啊perate从一个65000平方英尺符合ISO: 13485:2016标准的生产设施。定期审计,MDSAP和各种全球当局确认o我们的质量和标准.我们也执行GAP分析和过程映射我们不断的发展制造业服务根据不断变化的法规和质量标准。

施工技术文件

我们帮助客户完成以下方面的文件要求:

  • 技术报告(教学手册、操作员手册等)
  • 产品施工细节
  • 工程信息(BOM,原理图,Cad图纸,PCB布局,装配说明)
  • 软件验证记录
  • 设备验证记录
  • 器械验证:这通常通过实质等同文件或参考早期已证实的临床研究来完成

我们的动力

Satyendra Johari
JDHL创始人兼董事长

Satyendra Johari是一位技术官僚,他对工作的热情具有感染力。他正在带领该组织走向全球成功的新地平线。这种充满活力的态度推动他在电子医疗制造行业走到了今天。

毕业于比特理工学院(电气)后,在美国西海岸大学攻读经济学硕士学位。在医疗器械行业工作了6年之后,他带着明确的目标回到印度,在自己的国家开始医疗器械制造业,以鼓励当地社区。

当时医疗设备的制造环境还不是很发达,因此他有很多障碍需要解决。融合了技术知识、商业头脑和研究才能,他建立了一个创新主导的MedTech品牌,以满足全球客户的需求。

他的模范领导是Johari Digital Healthcare成功背后的关键驱动力。BOB体育下载网址

尼莎Johari
总经理- JDHL

一个精明的女商人,以远见卓识著称。Nisha Johari女士是一位受人尊敬的团队领导者。她不拘泥于刻板印象,而是激发变革,旨在提高工作效率和表现。她在为整个组织的系统和流程注入活力方面发挥了重要作用。

她的卓越品质之一是能够理解客户的需求,并为他们提供吸引人的品牌体验。

她是Johari Digital的官方FDA通讯员,她带头的几个产品获得了FDA的BOB体育下载网址批准。她是皮拉尼理工学院的理科毕业生。

关键管理人员

丽娜数据
高级主管-国际业务
科维奇TODOVIC
首席技术官
光辉沙
总监-国际销售

这一切是怎么开始的?

公司以生产助听器起家,占地500平方米。英国《金融时报》的车库。1978年,Johari成为印度三大助听器生产公司之一。1987年,业务转移到一个更大的7200平方英尺的生产设施,很快在1989年,Johari成为获得美国FDA 510k许可的电疗设备的先驱之一。

随着Johari产品/服务的工作和需求的增长,工厂转移到45000平方米。并于2005年成功通过ISO 13485 GMP审核。在更大的空间中,生产提高了,过程变得更加健壮和敏捷,在按时完成任务、创新和争取全球客户方面。

2019年,Johari Medtech获得了印度中小企业100奖。作为一家致力于医疗设备制造的公司,Johari旨在成为印度医疗自给自足的重要贡献者。

2021年,由于全球业务对MedTech的需求稳步增长,Johari Digital扩大了其设施,增加了一个占地2万平方英尺的设计和工程中心。BOB体育下载网址随着公司的扩张,Johari将能够处理多个医疗保健领域的项目,包括生命科学产品、诊断设备和治疗设备。

公司的时间表

我们鼓舞人心的旅程确实是一个成就令人骄傲的年表。虽然每一天对我们来说都是一个新的成就,但我们也分享了沿途所取得的一些显著的里程碑。

1978

公司占地500平方米。成为印度仅有的三家制造助听器的公司之一。

1987

我们7200平方英尺的生产设施开始运营。

1989

成为第一个获得美国FDA 510k许可的电治疗设备的印度制造商之一。

1999

开发了Torc Plus™,这是世界上第一个获得美国FDA 510K许可的8通道干涉刺激器。

2005

搬迁到新的先进的ISO 13485 GMP审核45000平方米。英尺的生产设施。

2009

已获得FDA对CES Current的510k许可。

2020

与印度理工学院签署谅解备忘录,建立Johari的“孵化和创新中心”。

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